Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - atripla yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato derinys. jį žymi gydyti žmogaus imunodeficito (živ-virusu-1 (Živ-1) infekcija, suaugusiems su virologic kovos su Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml apie savo dabartinę kartu antiretrovirusinį gydymą ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai turi ne patyrę virusologinių gedimas, bet prieš antiretrovirusinį gydymą ir turi būti žinomas ne puoselėjamos viruso padermių su mutacijas, suteikiančios didelį atsparumą bet trys komponentai, esantys atripla, prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo režimas. demonstravimo nauda atripla visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė atripla. nėra duomenų, šiuo metu galima rinktis iš klinikinių tyrimų su atripla gydymas-naivus arba labai pretreated pacientų. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys atripla ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - citarabinas - meningealiniai navikai - antinavikiniai vaistai - intratekalinis limfomatozinio meningito gydymas. daugumoje pacientų šis gydymas bus simptominis ligos išsigimimas.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenzas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas yra skiriamas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekuotų priešvirusinių vaistų deriniu.. efavirenz nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia Živ liga, t. y. pacientams, kurių cd4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė inhibitorius (pi)-kurių sudėtyje režimų. nors kryžminis atsparumas efavirenz su proteazė inhibitoriai (pis) nėra patvirtintas, šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti pi pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra efavirenz.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - daugybinė mieloma - imunosupresantai - imnovid kartu su bortezomib ir dexamethasone yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems daugybine mieloma, kurie gavo bent vieną prieš gydymo režimą, įskaitant lenalidomide. imnovid kartu su deksametazonu yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia ir ugniai atsparios daugybine mieloma kurie gavo ne mažiau kaip du gydymo režimai, įskaitant lenalidomide ir bortezomibo, ir parodė ligos progresavimo po paskutinio gydymo.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - talidomidas - daugybinė mieloma - imunosupresantai - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenzas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - stocrin yra nurodytas kartu su priešvirusiniais vaistais nuo žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekuotų suaugusių, paauglių ir trejų metų amžiaus vaikų. stocrin nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia Živ liga, t. y. pacientams, kurių cd4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė-inhibitorius (pi)-kurių sudėtyje režimų. nors kryžminis atsparumas efavirenz su pis nebuvo patvirtinti, yra šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti pi pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra stocrin.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - tabletės ir žodžiu suspensionviramune yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1-infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, bet kokio amžiaus. dauguma patirties su viramune yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po viramune turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai. 50 ir 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletsviramune yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1-užsikrėtę paaugliai ir vaikai, trejų ir daugiau metų, ir sugeba nuryti tabletes. pailginto atpalaidavimo tabletės netinka 14 dienų švino-etapas pacientams pradedant nevirapine. kiti nevirapine preparatai, pvz., tiesiogiai atpalaidavimo tablečių arba žodžiu sustabdymas turėtų būti naudojami. dauguma patirties su viramune yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po viramune turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai. 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletsviramune yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1-infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų trejus ir daugiau metų, ir sugeba nuryti tabletes. pailginto atpalaidavimo tabletės netinka 14 dienų švino-etapas pacientams pradedant nevirapine. kiti nevirapine preparatai, pvz., tiesiogiai atpalaidavimo tablečių arba žodžiu sustabdymas turėtų būti naudojami. dauguma patirties su viramune yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po viramune turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas krka yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai negali būti patyrusi virusologinio nepakankamumo jokių ankstesnio antivirusinio gydymo ir turi būti žinoma, kad yra puoselėjamos viruso štamai mutacijų didelį atsparumą bet kurį iš trijų komponentų, esančių efavirenzo / prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio krka. demonstravimo nauda efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. klinikinių tyrimų metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų duomenimis, anksčiau negydyti arba labai anksčiau gydyti pacientai. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Եվրոպական Միություն - լիտվերեն - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas mylanas yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai negali būti patyrusi virusologinio nepakankamumo jokių ankstesnio antivirusinio gydymo ir turi būti žinoma, kad yra puoselėjamos viruso štamai mutacijų didelį atsparumą bet kurį iš trijų komponentų, esančių efavirenzo / prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio mylan. demonstravimo nauda efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (žr. skyrių 5. klinikinių tyrimų metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų duomenimis, anksčiau negydyti arba labai anksčiau gydyti pacientai. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.